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    山東醫療器械檢測“三突出”

    日期:2013-08-21

    摘要:

      生意社5月18日訊

      近日,山東省召開醫療器械監管工作會議。筆者在會上獲悉,該省以醫療器械檢測中心為依托,把醫療器械檢測工作的著力點放到“三個突出”上。

      一是突出質量建設。去年,山東省醫療器械檢測中心新增價值1000多萬元的檢測儀器和設備;開展了齒科產品檢驗、免疫原性檢驗、阻菌性檢驗、心底遺傳毒性方法檢驗和新的致敏實驗方法驗證等,拓展了檢驗工作領域。

      二是突出實驗室管理。山東省醫療器械檢測中心通過了該省醫療器械生物學評價重點實驗室的專家評審,成為此領域國內首家重點實驗室。此外,還參加了ISO/TC194國際標準化工作會議,首次爭取到兩項國際標準制定中的協同試驗資格,這標志著我國醫療器械生物學評價實質性參與國際標準的修訂工作。

      三是突出標準化工作。去年先后召開5次標準審定會和3次標準化技術委員會工作會議,審定通過了24項行業標準和1項國家標準,完成了全年標準修訂任務。


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